正文：冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病，指冠状动脉发生粥样硬化，引起管腔狭窄或闭塞，导致心肌血、氧供给不足或心肌细胞坏死而引起的心脏病，也称为缺血性心脏病^[1]。《中国心血管健康与疾病报告2022》指出心血管疾病在我国城乡居民疾病死亡构成比中仍居首位。2020年，农村、城市心血管疾病分别占死因的48.00%和45.86%，其推算我国冠心病患者有1139万例^[2]，故冠心病仍是临床常见疾病和高危疾病。其中稳定性心绞痛（stable angina pectoris，SAP）是冠心病常见类型，其主要发病机制是冠状动脉因粥样硬化性斑块导致固定狭窄，运动、情绪激动等情况使心肌供氧与需氧不平衡从而诱发心绞痛。目前以β受体阻滞剂、硝酸脂类、钙离子通道拮抗剂为一线用药，抗血小板药物调脂类药物和作为二级预防用药^[3]。由于个体化差异，标准化西药治疗方案存在局限性^[4]，中西协同治疗或可将疗效最大化。鉴于失笑散加味方在临床上取得优异疗效，本研究旨在深入评估该方剂对sap病患者临床治疗成效、血脂含量及血清中炎症指标水平的作用。

1.资料与方法

1.1研究对象

从2024年11月到2025年8月期间，我课题组共计收纳了武汉市中医医院65位处于稳定期心绞痛的冠心病患者参与临床研究。这些病人全部符合西医对稳定型心绞痛的冠状动脉疾病诊断指标以及中医所述气滞血瘀的辨证依据。病人经由随机数表方法被平均分配到了接受治疗的组别和作为对照的组别，其中治疗组包括33位病人，其中男性占19位，女性占14位，平均年龄大约为（53.26±4.68）岁。对照组由32位患者组成，包含18位男性和14位女性，其平均年龄在（54.37±5.43）岁。在试验过程中，治疗组有1例患者因药物副作用中途停药而退出实验，而对照组有1例患者因迁徙退出实验。排除了两名中途退出试验的受试者之后，两个实验组别在性别构成、年龄层次、疾病状态、疾病发展阶段、血压水平、血糖含量以及其他伴发疾病方面的对比，差异无统计学意义。即：P＞0.05。

1.2诊断标准

依据《稳定性冠心病诊断与治疗指南》^[5]，确定以下规范：

（1）相关病史，主要包括以下方面：

①部位：不适或疼痛位于胸骨及邻近部位，不典型者可位于上腹部、左臂、左手指内侧、

肩背部、颈部、咽部等；

②性质：常呈压榨紧缩感、窒息沉重感、憋闷感；

③时限：多持续数分钟，极少超过15分钟，呈阵发性发作；

④诱发因素：与劳力或情绪变化有关，如爬坡、走快路，过度兴奋、紧张、发怒等；此

外寒冷、饱餐、感染等情况下也可诱发；

⑤减轻方法：通过休息或舌下含用硝酸甘油、心痛定、速效救心丸等，均可有效减缓症状；

⑥危险因素：如抽烟、高血压、糖尿病、高血脂、家族史、肥胖或超重等；

（2）辅助检查提示阳性，主要包括：①冠状动脉造影；②冠脉CTA；

符合以上病史特点，并具有危险因素及辅助检查支持者，同时排外其他疾病导致心绞痛者即可诊断为稳定型心绞痛.

遵循《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》^[6]的指导，建立了中医诊治的辨证准则：

主症：胸闷，或胸痛，痛处固定不移；次症：心悸，气短，自汗，面色紫暗，神疲乏力；舌脉：舌质紫暗，或淡紫，或有瘀点、瘀斑，脉沉，或细涩。

1.3排除标准

1、严重肝肾功能不全者、妊娠或哺乳期患者；

2、对本研究所用药物过敏者；

3、精神病类、不能自主合作患者、不愿意配合治疗者；

4、CCS分级4级、严重心律失常、急性冠脉综合征患者；

5、其他非稳定型心绞痛患者。

1.4治疗方法

在对照实验中，每天夜晚休息之前，所有参与者需口服阿司匹林肠溶片100mg（国药准字J20171021）每日一次，阿托伐他汀钙片20mg（国药准字H20051408）每日一次；琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg（国药准字J20150044），每日1次（根据心率及血压情况调整剂量）。实验组在常规医治方法的基础上，额外加用自制的失笑散加味方（配方包括：蒲公英20克、五灵脂（包煎）20克、柴胡15克、川芎15克、枳壳10克），该药方由武汉市中医医院药房负责统一熬制，患者每天服用一剂，分别在上午和下午各服用一次。无论是观察组还是对照组的病人，在接受连续三个月治疗过后进行疗效的判定。

1.5疗效判定

（1）遵循《新中药临床试验导则》和《评估心绞痛和静息时心电图变化的冠状动脉疾病治疗效果标准》，主要根据心绞痛发生的次数、持续时长、痛楚程度，以及休息状态下心电图ST-T段的变化来判定治疗的临床效果。治疗效果的衡量标准划分为三个层次：显效指的是病人的心绞痛发作频率降低了超过80%，同时静息时其心电图的ST段基本复原；有效则表示心绞痛的发作次数下降在50%-79%的范围内，并且患者在安静状态下ST段的抬升达到了50%以上。这些参数综合反映了心绞痛症状的缓解程度和心电图指标的改善状况。（2）采用全自动生化仪检测两组患者血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）变化，采用酶联免疫吸附法检测血清中炎性因子C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的表达水平。实验步骤严格按照试剂盒说明书操作。

1.6统计学处理

本研究采用SPSS 27.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用c2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

经过研究发现,治疗组心绞痛的总有效率高达81.25%,而对照组的总有效率仅为56.66%,这一差异显著性地体现在统计学上(P<0.05),具体结果可参见1。

表1：两组心绞痛疗效比较例（％）

经过对2组患者的心电图检查,发现治疗组的疗效显著优于对照组经过研究发现,与对照组相比,治疗的总有效率高达56.25%,达到了75.51%的显著水平。根据统计学分析,这些差异显著(P<0.05)。参考表2。

表2：两组心电图疗效比较例（％）

经过治疗,两组患者CRP、IL-6和TNF-α的水平都显著下降,两者之间存在显著的差异统计学意义(P<0.05),两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4两组炎性因子CPR、IＬ-6及ＴＮＦ－α水平比较（ｘ±ｓ）

两组治疗后血清三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDC-L）较治疗前均降低，差异具有统计学意义（P＜0.05），两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）较治疗前均有所升高，差异具有统计学意义（P＜0.05），两组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表5。

表5两组患者治疗前后血脂水平比较(x±s，mmol/L)

3.讨论

研究所得数据表明，接受失笑散加味方的治疗组与常规疗法组相比，总体治愈率有显著提升，这说明了失笑散加味方结合阿司匹林、阿托伐他汀钙片、琥珀酸美托洛尔的方法在对稳定性心绞痛患者进行治疗时更为有效。失笑散加味方以蒲黄、五灵脂为君药，其中蒲黄入心包经活血通经止痛，五灵脂活血化瘀止痛，柴胡、川芎、枳壳为臣药，取自柴胡疏肝散，宽胸理气，散结行滞。全方以活血、理气为主，气行则血行、血行则脉通，切中胸痹“不通则痛”的病机。在经过本课题的初步研究后^[7]，我们发现失笑散加味方中的几种关键成分，包括槲皮素、山奈酚、花生四烯酸、异鼠李素和β-谷甾醇，对目前稳定型心绞痛治疗具有积极影响。槲皮素通过调节众多的细胞因子（IL-1β、IL-6、IL-8和肿瘤坏死因子-α）、促炎症相关酶类（NO合成酶、COX-2、脂氧合酶）以及抑制一些促进炎症的蛋白质的表达（核因子κB、血管细胞黏附分子、活化蛋白1、基质金属蛋白-9），能够有效降低心绞痛发作风险^[8-9]。山奈酚这种黄酮类物质能够遏制氧化自由基的形成，减少心肌细胞内的氧化反应，并缓解由TNF-α引发的炎症，保护缺氧条件下的心肌细胞^[10]。β-谷甾醇通过抑制CAS1的产生及调控MAPK信号通路的活性，显著减少了TNF-α、IL-1β、IL-6等炎症因子的生成，从而发挥抗炎作用。同时，β-谷甾醇还能影响巨噬细胞释放的一氧化氮和活性氧及炎症介质，有助于降低血脂水平^[11]。豆甾醇被初步证明具有抗炎和抗氧化作用^[12]。异鼠李素属于黄烷醇类型的化学物质，它能够起到消炎、防氧化以及延缓动脉斑块进一步形成等功能。该物质能够通过启动PI3K/AKT信号传递路径来阻止动脉内斑块的扩大，并且有能力抑制GPVI（血小板被激活时的主要胶原受体）引导的信号转导机制，进而遏制由trap6和胶原蛋白触发的血小板凝集现象^[13]。

通过研究分析可知，改良后的失笑散配方能有效调节血液中脂质的含量，并对缓解冠状动脉引起的心绞痛症状和改善心肌供血不足导致的心电图异常现象具有显著的效果。同时，该药方还可以减少血清中炎症因子CRP、IL-6及TNF-α的浓度。由此可见，失笑散加味方在预防与治疗冠心病方面的益处，不单是调整血脂水平，还包括其抑制炎症介质的生成，控制炎症反应。尽管如此，由于本研究样本量过少，可能结果存在一定的误差，以及对于失笑散加味方确切的作用路径和机制尚未明确，故仍需要进一步的研究来详尽阐释。

参考文献

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作者简介：魏东东，湖北中医药大学在读研究生 ，研究方向：中西医结合防治心血管方向。