一、引言：消毒供应室的灭菌质量关乎医疗安全和患者预后。随着医疗发展，精密医疗器械应用广泛，传统高压蒸汽灭菌法无法满足其需求，低温灭菌成主流。过氧化氢等离子体低温灭菌技术有优势，逐步推广。本研究结合实际运营数据，分析该灭菌器应用效果，为临床提供参考。

二、资料与方法

（一）设备与材料

选用某品牌过氧化氢等离子体低温灭菌器，容积68L，额定温度45-55℃，过氧化氢浓度59%，灭菌压力-80kPa至+50kPa；灭菌对象为不耐高温、湿的精密器械，均经清洗、干燥处理；监测材料有物理监测记录仪、符合标准的化学指示卡、含嗜热脂肪杆菌芽孢的生物指示物。

（二）方法

灭菌操作流程：按设备操作规程，将清洗干燥后的医疗器械依“上轻下重、分散摆放、避免遮挡”原则装载，每锅装载数量＞80件（腹腔镜器械每锅85-90件，小型超声探头每锅100-110件）；关闭灭菌器门，设备自动完成抽真空、注过氧化氢、激发等离子体、排气等流程，单锅灭菌周期约55-65min。

监测方法：物理监测通过设备记录仪实时记录温度、压力、时间等参数，确保符合要求；化学监测在每锅灭菌时，将指示卡放于器械包中心及灭菌器难灭菌处（如腔体后部角落），灭菌后指示卡由淡黄变深褐为合格；生物监测每周1次，将指示物放于模拟负载中心，灭菌后放37℃培养箱培养48h，无细菌生长为合格。

数据统计：统计2024年1月-12月每日灭菌锅次、每锅装载量，计算物理、化学、生物监测合格率；记录设备故障次数、灭菌周期时长，对比传统环氧乙烷灭菌器数据，分析效率与稳定性。

三、结果

（一）灭菌工作量与装载量

2024年1月-12月，消毒供应室用过氧化氢等离子体低温灭菌器完成2186锅次灭菌，每日3锅45天，4-6锅252天，7-9锅68天；每锅装载＞80件，平均89.2件，最高112件（小型超声探头），最低81件（大型腹腔镜器械套装），满足临床器械周转需求。

（二）灭菌合格率

在物理监测层面，2186锅次灭菌过程中的温度、压力、时间等参数均契合设备操作规程的要求，未出现1次参数异常状况，合格率达100%。在化学监测方面，每个包内放置一张指示卡，每一锅再额外放置一张，将其置于灭菌器内最难实现灭菌之处，即排气口上方，以此作为判定灭菌合格的依据。所有指示卡均由蓝色转变为粉色，合格率为100%。生物监测则每日对第一锅进行1次，所有生物指示物经培养后均未出现细菌生长现象，合格率为100%，未发生因灭菌不合格而导致的医疗器械返洗情况或医疗安全事件。

（三）灭菌效率与安全性

该过氧化氢等离子体低温灭菌器单锅灭菌周期平均为60.5min，较传统环氧乙烷灭菌器（单锅周期约80min）缩短25%；设备日均运行时间为4.2h，在每日最高9锅的工作量下，仍能保证医疗器械按时发放，满足临床手术及治疗需求。安全性方面，灭菌过程中无环氧乙烷、甲醛等有毒有害物质排放，符合环保要求；灭菌后医疗器械表面过氧化氢残留量＜0.5mg/m²，远低于WS 310.3-2016规定的10mg/m²限值，对医护人员无健康风险；且灭菌过程中无高温、高压环境，对腹腔镜镜头、超声探头等精密器械无腐蚀、无损伤，器械使用寿命较使用传统灭菌设备延长1-2年。

（四）设备稳定性

研究期间，该灭菌器共出现2次故障，故障类型分别为过氧化氢注入泵堵塞、真空系统泄漏，均通过设备维护人员及时维修恢复正常，设备故障率为0.09%，稳定性良好，未对灭菌工作造成严重影响。

四、讨论

（一）过氧化氢等离子体低温灭菌器的应用优势

高灭菌质量与稳定性：本研究中，该灭菌器在每日3-9锅的高工作量、每锅＞80件的高装载量下，仍实现物理监测、化学监测、生物监测100%合格，充分证明其灭菌效果可靠。这一结果得益于过氧化氢等离子体的强氧化性——过氧化氢在等离子体状态下会分解产生羟基自由基、氧自由基等活性物质，可快速破坏细菌芽孢、病毒等微生物的DNA与蛋白质结构，达到彻底灭菌的目的，且灭菌效果不受器械材质、形状的影响，适合处理各类精密医疗器械。

高效与高装载量适配：每锅＞80件的装载量满足了消毒供应室对灭菌效率的需求，尤其是在手术高峰期（每日7-9锅），高装载量可减少灭菌锅次，缩短医疗器械周转时间。同时，单锅60.5min的灭菌周期较传统环氧乙烷灭菌器大幅缩短，进一步提升了灭菌效率，这对于保障临床手术器械及时供应具有重要意义。

安全性与环保性：与环氧乙烷灭菌器相比，过氧化氢等离子体低温灭菌器无需使用有毒的环氧乙烷气体，灭菌后无残留或残留量极低，既保护了医护人员的健康，又避免了对环境的污染；且灭菌过程温度低（45-55℃），不会对精密医疗器械造成热损伤或腐蚀，延长了器械的使用寿命，降低了医院的设备采购成本。

（二）应用过程中的注意事项

器械预处理：医疗器械在灭菌前必须彻底清洗、干燥，若器械表面存在血液、脓液等污染物，会消耗过氧化氢，影响灭菌效果；同时，器械表面的水分会导致过氧化氢浓度稀释，甚至引发设备故障（如过氧化氢注入泵堵塞），因此需严格把控器械预处理质量。

装载规范：虽然该灭菌器支持每锅＞80件的装载量，但需遵循“分散摆放、避免堆叠”的原则，确保过氧化氢等离子体能够充分接触器械表面。例如，腹腔镜器械的关节、腔道部位需完全展开，避免因遮挡导致灭菌不彻底；小型器械需放入专用器械篮中，防止掉落或堆积。

设备维护：定期对灭菌器的过氧化氢注入系统、真空系统、等离子体发生器进行维护保养，如每周清洁过氧化氢注入泵滤网、每月检查真空管路密封性，可降低设备故障率，保证灭菌工作稳定开展。

五、结论

在消毒供应室的灭菌工作中，过氧化氢等离子体低温灭菌器展现出显著的应用优势：在每日3-9锅的工作量、每锅＞80件的高装载量下，可实现100%的灭菌合格率，且灭菌效率高、安全性好、对器械损伤小，能够满足临床对不耐高温、不耐湿精密医疗器械的灭菌需求。因此，该灭菌器值得在各级医院消毒供应室推广应用，同时在实际操作中需严格遵循器械预处理、装载规范及设备维护要求，进一步保障灭菌质量与设备稳定性。

参考文献

[1]杜淑贤,王晓玲,寇娟.过氧化氢等离子体低温灭菌器在消毒供应室灭菌中的应用效果[J].现代养生,2023,23(08):587-589.DOI:CNKI:SUN:YSXD.0.2023-08-008.

[2]巴玉霞.过氧化氢等离子体低温灭菌器在消毒供应室灭菌效果观察[J].实用临床护理学电子杂志,2017,2(34):175+177.DOI:CNKI:SUN:SLHL.0.2017-34-146.