泰它西普与贝利尤单抗在狼疮肾炎治疗中应用效果及安全性比较

期刊: 养生科学 DOI: PDF下载

赖锦海

于都县人民医院内科，江西于都342300

摘要

目的：研究泰它西普与贝利尤单抗在狼疮肾炎治疗中应用效果及安全性。方法：择取2023年1月到2024年6月在我院住院治疗的60例狼疮肾炎患者进入研究范围，以1:1的比例，按抽签法划分成2组，对照组予以贝利尤单抗治疗，治疗组则实施泰它西普治疗的方式，比较两组患者的临床疗效、肾功能指标、炎症因子、不良反应发生率指标。结果：治疗组的治疗总有效率、GFR与不良反应发生率，比对照组明显更高，Cr、BUN、24hUP、hs-CRP、TNF-α均低于对照组（P＜0.05）。结论：泰它西普在狼疮肾炎治疗中应用效果更高，但是其安全性仍值得关注。


关键词

泰它西普；贝利尤单抗；狼疮肾炎

正文


狼疮肾炎的主要表现是肾脏沉积免疫复合物，进而导致多个肾脏组织（肾小球、肾小管以及肾间质）结构发生损害。该病症的主要临床症状是患者出现持续性蛋白尿、镜下或肉眼血尿、水肿情况，其属于常见的肾脏并发症。狼疮肾炎具有高致残率、致死率，会对患者的生命安全造成严重威胁。泰它西普与贝利尤单抗均是治疗狼疮肾炎的创新性生物制剂[1]。本文择取60例患者展开观察，报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

择取2023年1月到2024年6月在我院住院治疗的60例狼疮肾炎患者进入研究范围，以1:1的比例，按抽签法划分成2组，对照组：30例、男/女是16/14例，年龄32-78岁、平均值（51.76±3.14）岁，病程1-4年、中位值（2.27±0.19）年，体质量指数18-27kg/m2、平均体质量指数（22.95±1.60）kg/m2；治疗组：35例，男、女分别20例、女10例，年龄31-76岁、平均值（51.62±3.10）岁，病程1-6年、中位值（2.33±0.21）年，体质量指数18-27kg/m2、平均体质量指数（22.83±1.57）kg/m2。对比两组的一般资料，差异不明显（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者均先予以标准化临床治疗方案。

对照组予以贝利尤单抗治疗，即静脉滴注GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA的贝利尤单抗（国药准字SJ20190032,规格:120mg/瓶）0mg/kg，每间隔2周治疗1次，在治疗3次之后改为每间隔1个月治疗1次。

治疗组则实施泰它西普治疗的方式，即皮下注射荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的注射用泰它西普（国药准字S20210008,规格:80mg/支）160mg，每周治疗1次。

所有患者均持续治疗1年。

1.3 观察指标

比较两组患者的临床疗效、肾功能指标、炎症因子、不良反应发生率指标。

1.4 统计学处理

数据以SPSS28.0版本软件展开处理，计量资料的统计描述形式为：（±s），计数资料的统计描述形式为：[n（%）]，顺次用t/检验，计量数据用t检验，假设数据符合正态分布，若组间的对比性数据证明有差异性则为P＜0.05。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗组的治疗总有效率，与对照组相比高（P＜0.05）。如表1：

表1：临床疗效

组别

例数

完全缓解

基本缓解

有效

无效

总有效[n(%)]

治疗组

30

10

10

9

1

29(96.67)


对照组

30

5

15

2

8

22(73.33)


t

-

-

-

-

-

6.405


P

-

-

-

-

-

0.011


2.2 肾功能指标

治疗前，两组的Cr、BUN、GFR、24hUP之间比较，P＞0.05；治疗后，治疗组的Cr、BUN、24hUP均低于对照组，GFR 则较对照组更高，P＜0.05。详见表2：

表2：肾功能指标

组别

例数

Cr[μmol/L]

BUN[mmol/L]

GFR[μg/min]

24hUP[mg/24h]

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗组

30

117.73±10.44

71.52±6.81

16.50±1.32

10.32±0.90

43.17±3.98

70.68±6.73

2.31±0.20

1.17±0.10

对照组

30

117.02±10.47

86.19±8.28

16.28±1.29

13.16±1.18

43.32±4.00

58.14±5.48

2.35±0.22

1.56±0.13

t

-

0.263

7.495

0.653

10.482

0.146

7.914

0.737

13.024

P

-

0.793

0.000

0.516

0.000

0.885

0.000

0.464

0.000

2.3 血清炎症因子水平

治疗前，两组的hs-CRP、TNF-α比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组的上述指标均低于对照组（P＜0.05）。详见表3：

表3：炎症因子水平

组别

例数

hs-CRP(mg/L)

TNF-α(ng/L)

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗组

30

13.09±1.18

8.65±0.83

52.38±4.90

87.36±8.40

对照组

30

13.15±1.21

10.42±1.01

52.51±4.93

114.72±8.14

t

-

0.194

7.416

0.102

12.812

P

-

0.847

0.000

0.919

0.000

2.4 不良反应发生率

治疗组的不良反应发生率，与对照组相比高（P＜0.05）。如表4：

表4：不良反应发生率

组别

例数

恶心呕吐

感染

瘙痒

总有效[n(%)]

治疗组

30

4

2

2

8(26.67)


对照组

30

1

0

0

1(3.33)


t

-

-

-

-

6.405


P

-

-

-

-

0.011


 

3 讨论

狼疮性肾炎的传统治疗是采用糖皮质激素联合免疫抑制剂进行治疗，其局限性显著，会引发骨质疏松、代谢紊乱等不良反应。随着分子生物学和免疫学在近年来的深入研究，各类新型生物制剂可实现调控异常免疫反应，利于为治疗狼疮性肾炎带来创新[2-3]。泰它西普为双靶点融合蛋白类药物，可起到双重阻断作用抑制B细胞的异常活化、分化的过程，利于减少致病性自身抗体的产生，可有效控制狼疮性肾炎的病情进展[4-5]。

本研究发现，治疗组的治疗总有效率、GFR与不良反应发生率，比对照组明显更高，Cr、BUN、24hUP、hs-CRP、TNF-α均低于对照组（P＜0.05）。提示泰它西普在治疗狼疮性肾炎中的疗效显著，利于改善患者的肾功能、炎症状态，能够更好地控制病情进展，具有更强的综合调控能力。但是，其不良反应发生率较高，因此，在临床治疗中，需要对患者的各项指标进行密切监测，以此调整治疗方案，以便取得最大限度的疗效性。

综上所述，泰它西普在狼疮肾炎治疗中应用效果更高，但是其安全性仍值得关注。

参考文献：

[1]邱少彬,罗红群,邱菲,等.三七注射液通过抑制增殖细胞核抗原表达及调控辅助性T细胞1型/2型平衡改善MRL-Faslpr狼疮肾炎小鼠肾损伤的机制研究[J].陕西医学杂志,2025,54(07):888-893.

[2]应淳成,张世球,罗惠丹,等.中性粒细胞胞外诱捕网促进慢性肾脏病纤维化的研究进展[J].临床肾脏病杂志,2025,25(07):604-609.

[3]田贵青,李贞琼.狼疮肾炎靶向B细胞治疗研究新进展[J].临床肾脏病杂志,2024,24(04):319-323.

[4]陈燕,张雨婷,何雨谣,等.泰它西普与贝利尤单抗在狼疮肾炎治疗中的应用效果及安全性比较[J].山东医药,2024,64(05):74-77.

[5]林千祺,许夏雨,邢诒喜,等.泰它西普联合标准方案治疗Ⅲ-Ⅴ型活动性狼疮肾炎临床观察[J].中国药业,2023,32(12):97-100.


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