1临床资料

1.1一般资料

本研究选取了2023年1月至2024年6月期间于本院心血管内科门诊及住院部确诊的稳定性心绞痛患者96例。采用随机数字表法，将患者随机分配至观察组与对照组，每组各48人。在研究执行期间，观察组有4名患者因各种原因退出研究（1名患者对贴敷胶纸产生过敏反应，3名患者未依时服药），对照组有5名患者退出（2名患者对贴敷胶纸过敏，1名患者因个人原因未能依时随访，2名患者未依时服药），最终87例患者的资料被纳入统计分析。两组患者在性别、年龄、病程及身体质量指数（BMI）等基线特征方面无显著性差异（P>0.05），从而保证了组间比较的均衡性。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：研究对象必须符合中西医诊断标准，年龄介于18至75岁之间，性别不作为限制条件，并且需自愿签署知情同意书。排除标准：排除无症状或急性冠脉综合征症状不稳定者，以及伴有重度心律失常或其他严重心脏疾病者；需血管重建者；有重要器官功能障碍者；重度高血压未控制者；慢性消耗性疾病者；处于急性期的重大原发性疾病者，如脑血管、呼吸、血液系统等；对中药或中药贴敷过敏者；近一个月内参与其他临床试验或使用过其他贴敷或中药者；备孕、妊娠期或哺乳期者；存在影响研究完成的精神、心理或其他问题者。

1.3观察指标

首先，对两组患者进行了治疗效果的综合评估，涉及心绞痛的严重程度、中医证候表现、糖脂代谢指标以及炎症因子水平。研究首先采用心绞痛量表和西雅图心绞痛量表对患者的心绞痛状况进行了量化评估。随后，利用中医证候量表对急躁易怒、胸闷、心悸、失眠等临床症状进行了评分，并对所得分数进行了总和计算。第三步，通过测定总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖及空腹胰岛素水平，进一步计算了胰岛素抵抗指数。最终，通过测定超敏C反应蛋白、肿瘤坏死因子α以及白介素6的水平，对患者的炎症状态进行了评估。

1.4疗效标准

本研究使用尼莫地平法评估治疗效果，通过中医证候量表总分计算疗效指数。疗效指数计算公式为：(治疗前总分 - 治疗后总分) / 治疗前总分 × 100%。疗效判定标准为：显效为症状显著改善，指数≥70%；有效为症状改善，指数≥30%且＜70%；无效为症状无改善或加重，指数＜30%。总有效率计算公式为：(显效例数 + 有效例数) / 总例数 × 100%。

1.5统计学方法

采用SPSS22.0软件对数据集进行统计分析。对于符合正态分布的计量数据，采用均值±标准差形式呈现，并通过t检验进行组间比较；对于不符合正态分布或方差不齐的数据，采用中位数（四分位数间距）形式，并通过秩和检验进行比较。计数数据以百分比形式表示，并通过卡方检验进行组间比较。统计学意义的判定标准为P值小于0.05。

1.6方法

两组研究对象均接受了标准化的西医药物治疗方案，该方案包括了冠状动脉心脏病的基础治疗以及针对伴随疾病或并发症的必要药物治疗。治疗策略依据患者个体的具体病情进行了定制化调整，并辅以相应的健康教育计划。针对伴随疾病或并发症的治疗药物，依据现行的临床指南和专家共识进行了适宜的药物选择和应用。

1.6.1观察组

本研究选取膻中、心俞及内关三个特定穴位作为治疗靶点。采用的外用药物为桃红通络贴，其组成成分包括桃仁9克、红花6克、丹参12克、桂枝6克、檀香3克、生地黄12克及甘草3克，所有药材均由本院药房提供。桃红通络贴的制备过程涉及将上述中药材与冰片及辅料进行混合、干燥和粉碎。在对穴位局部皮肤进行严格消毒后，将桃红通络贴贴敷于膻中、心俞及内关穴位，每次治疗持续2小时。治疗计划为隔日一次，每周三次，连续治疗周期为四周。

1.6.2对照组

本研究以安慰剂穴位贴敷作为对照治疗手段。所使用的安慰剂贴剂由本院自制，其外观、尺寸及口感与桃红通络贴无异，然而仅含有治疗组药物活性成分的十分之一，辅以淀粉等填充剂。穴位的选取、贴敷流程及疗程均与治疗组保持一致。

3结果

3.1两组治疗前后心绞痛程度量表评分和躯体活动程度评分比较

在干预措施实施前，两组研究对象在心绞痛严重程度评分及身体活动能力评分方面均未表现出显著差异（P>0.05）。经过干预后，观察组在心绞痛严重程度评分上显著降低，同时身体活动能力评分显著提高，与干预前及对照组相比，差异均达到统计学显著性水平（P<0.01）。相比之下，对照组在干预前后的心绞痛严重程度评分及身体活动能力评分上均未表现出统计学上的显著变化（P>0.05）。

3.2两组治疗前后中医证候量表各项评分比较

在治疗前，两组患者在中医证候量表的急躁易怒、胸闷、心悸、失眠评分以及总分方面均无显著差异(P>0.05)。治疗后，两组患者的各项评分均显著低于治疗前，显示出统计学上的显著性差异(P<0.01 或 P<0.05)。进一步分析发现，观察组在治疗后的急躁易怒、胸闷、心悸、失眠评分显著低于对照组，这些差异同样具有统计学意义(P<0.05)。

3.3两组治疗前后各项糖脂代谢指标比较

在对比治疗前后糖脂代谢指标时，发现两组在治疗前无统计学差异(P＞0.05)。经过治疗，观察组在TC、TG、FPG、FINS和HOMA-IR方面显著降低，同时HDL显著提高(P＜0.01，P＜0.05)。而对照组仅在TC和HDL方面表现出显著变化(P＜0.01，P＜0.05)。进一步分析显示，治疗后观察组在HDL、FPG、FINS和HOMA-IR方面的改善显著优于对照组(P＜0.05)。

3.4两组治疗前后各项炎症因子水平比较

在干预前，两组受试者的炎症标志物（包括高敏C反应蛋白hs-CRP、肿瘤坏死因子α和白细胞介素6）水平未表现出显著差异（P＞0.05）。干预后，实验组的炎症标志物水平显著降低，而对照组的hs-CRP和IL-6水平亦显著下降，与干预前相比，差异具有统计学意义（P＜0.01，P＜0.05）。此外，实验组的IL-6水平显著低于对照组，差异同样具有统计学意义（P＜0.05）。

3.5两组临床疗效比较

在本项研究中，观察组的整体有效率达到了93.75%，显著高于对照组的75%。统计学分析揭示了两组间存在显著性差异（P＜0.05）。

3.5安全性评价

在治疗实施阶段，观察组中1名患者表现出贴敷部位皮肤出现潮红及轻微瘙痒的临床症状，而对照组中则有2名患者出现相似的临床表现。所有病例均未观察到皮肤损伤或水泡形成，据此推测上述症状可能与贴敷胶纸引发的过敏反应有关。在停止使用相关贴敷材料后，所有患者的临床症状均在24小时内得到缓解。

4讨论

心绞痛，作为冠状动脉心脏病的一种临床表现，主要出现在中老年群体中，其潜在风险涵盖了心力衰竭和心源性猝死等严重心血管事件，对患者的生活质量及预后产生显著负面影响。腧穴，作为经络系统中脏腑气血的集中点，能够传递药物的物理化学效应至全身，从而实现多样化的治疗效果。

本研究揭示，桃红通络贴在穴位贴敷治疗中，对稳定性心绞痛患者的胸痛症状、身体活动能力及中医症状表现具有显著的改善作用。同时，该疗法亦能有效缓解患者的焦虑和抑郁情绪，并提升高密度脂蛋白(HDL)水平，进而优化脂质代谢。在对照组中，治疗后空腹血糖(FPG)水平呈现上升趋势，推测可能与冠心病患者长期使用他汀类药物相关。相比之下，桃红通络贴治疗组在接受治疗后，空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)以及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均显著降低，这表明桃红通络贴在改善糖代谢方面具有潜在的积极作用，其潜在机制可能与改善胰岛素抵抗相关。此外，桃红通络贴还能够显著降低白细胞介素-6(IL-6)水平，从而改善稳定性心绞痛患者的炎症状态。

在中医理论中，外治法与内治法基于相同的治疗原则，区别仅在于施治的途径。孙思邈曾倡导运用外敷疗法来缓解心痛症状，例如桃红通络贴的使用。该贴剂的主要成分包括桃仁、红花和檀香，它们共同作用于血脉，促进血液循环，缓解气滞引起的疼痛。丹参和生地黄的加入进一步增强了这一治疗效果，而桂枝则有助于阳气的生成和气化过程，甘草则起到调和药物的作用。这种配方温和而不刺激，对于缓解稳定性心绞痛患者的焦虑、胸部不适、心慌和睡眠障碍等症状具有积极作用。现代研究揭示了桃仁和红花中的有效成分能够改善脂质代谢并减轻心肌的损伤。丹参的抗炎和抗氧化特性也得到了证实。檀香和桂枝中的成分通过特定的生物途径对心绞痛症状产生缓解作用。此外，地黄和梓醇的成分也显示出抗炎和调节糖脂代谢的潜力。这些发现为桃红通络贴在治疗心绞痛方面的应用提供了科学依据，证实了其在传统医学中的应用价值。

腧穴对药物敏感，能增强药物效果，因此穴位贴敷的生物利用度较高。该技术依赖于皮肤吸收药物，确保了更多的有效成分得以保留，同时规避了口服药物可能遭遇的首过效应和胃肠道不适。皮肤的内分泌功能受到交感神经的调节，其脂肪细胞分泌的物质在血管收缩和血浆脂蛋白代谢中扮演重要角色，进而对动脉硬化和冠心病产生影响。多项研究已经证实，中药穴位贴敷在改善糖尿病患者的空腹血糖方面具有显著效果。

综上所述，穴位贴敷疗法与西药联合应用能显著改善稳定性心绞痛血瘀证患者的临床症状和中医证候，同时在一定程度上改善糖脂代谢和炎症标志物水平，并减轻焦虑、抑郁情绪。

参考文献

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