脂溢性脱发又称雄激素性脱发(AGA)^[1]，是常见的一种脱发疾病类型，其发病因素较为复杂。近年来随着人们生活节奏加快、工作压力大、熬夜失眠、情绪焦躁等叠加因素，在我国AGA 男性患病率约为21.3％,女性约为6.0％^[2]，脱发患者日趋年轻化。因此，中药、西药脱发治疗产品备受市场关注，中药防脱固发日常洗护品市场需求巨大。

本文通过观察组养发膏进行治疗，对照组外用2%和5%米诺地尔酊进行对比实验^[3]，观察养发膏防脱固发效果，为开发成洗护产品提供数据支撑。通过规范系统的实验研究，可对其提取物的成分、质量、功能作用及安全性得到更可靠的保障。

1.资料与方法

1.1一般资料

所有志愿者均符合实验标准，并同意参与本研究，签署知情同意书。入选志愿者30例，雄激素源性脱发者30例，女22例，男8例，年龄18-42岁，其中<25岁16例（53.3%)，25-35岁9例（30%)，35-42岁5例（16.7%)；根据梳发试验及脱发面积分为轻度18例（60%)、中度12例（40%)，无重度志愿者（0%)。

1.2分组情况

将纳入研究的30例志愿者按照轻度和中度随机均分分成两组，每组各15例，各包括9例轻度和6例中度志愿者，随机分为观察组和对照组；其中，观察组男3例、女12例，<25岁9例、25-35岁4例、35-42岁2例，对照组男5例、女10例，<25岁7例、25-35岁5例、35-42岁3例。

30例志愿者信息统计见表1

表1  30例志愿者信息统计表

2.实验

2.1实验材料

丹参、灵芝、干姜、桂皮、墨旱莲、苦参、女贞子等中药材购于禹州市毅振祥药材行，2%和5%米诺地尔酊，购于浙江万晟药业有限公司，根据临床疗效，女士用2%米诺地尔，男士用5%米诺地尔。

2.2养发膏制备

丹参、灵芝、干姜、桂皮、墨旱莲、苦参、女贞子等中药材加入4倍量乙醇，回流提取1h，提取3次，浓缩至无醇味；按适量比例溶解制成养发膏。

2.3观察组

前期准备：每人先前洗发习惯不变，1-3天洗发一次均可，收集实验前15天每次洗发当天掉落所有头发，包括枕套粘附、梳发掉落、洗头掉落、吹头发掉落等掉落头发数量，记录数据，平均记录5次数据，注意用力轻柔，防止人为扯断头发影响数据真实性。

实验过程：正常使用洗头膏洗头，每天在脱发区喷涂一次养发膏，每次1ml，轻柔按摩促进吸收，于每周第三次洗发当天收集掉落头发数量，包括枕套粘附、梳发掉落、洗头掉落、吹头发掉落等掉落头发数量，每周记录1次数据，每月4次，连续使用6个月，观察使用变化及不良反应，记录数据并分析临床疗效。

2.4对照组

前期准备：每人先前洗发习惯不变，1-3天洗发一次均可，收集实验前15天每次洗发当天掉落所有头发，包括枕套粘附、梳发掉落、洗头掉落、吹头发掉落等掉落头发数量，记录数据，平均记录5次数据，注意用力轻柔，防止人为扯断头发影响数据真实性。

实验过程：正常使用洗发膏洗头，每天在脱发区喷涂2%或5%米诺地尔酊，每次1ml，早晚各1次，轻柔按摩促进吸收，于每周第三次洗发前收集掉落头发数量，每周记录1次数据，每月4次，连续使用6个月，观察使用变化及不良反应，记录数据并分析临床疗效。

3. 结果

在实验过程中，30例受试者中2例出现轻度瘙痒现象，观察组和对照组各1例，停用3天后，症状完全消失，减少使用量后无瘙痒现象出现，均无过敏、刺激性皮炎等不良反应。在保证人体试验测试安全的情况下，通过记录试验样品组和对照品组的志愿者的毛发计数和局部毛发密度，并分别在使用产品后第2、4和6个月进行记录分析，评估养发膏和2%和5%米诺地尔防脱固发效果。在观察组和对照组使用产品2个月后，观察组和对照组脱发计数开始减少，额头等脱发部位毛发密度开始增加，额头等脱发部位毛发密度差值略高于对照品组，两组实验对象额头等脱发部位毛发密度无显著减少；在观察组和对照组使用产品6个月后，观察组无效例数3人，有效例数2人，显效例数6人，痊愈例数4人，总有效率80%；对照组无效例数4人，有效例数4人，显效例数5人，痊愈例数2人，总有效率73%；试验结果表明，观察组和对照组产品具有防脱固发功效，且观察组总有效率高于对照组7%，两组对比具有统计学意义（P<0.05)，实验结果详见表2及表3。

表2  观察组和对照组不良反应比较

表3  观察组和对照组综合疗效对比

4.讨论

在观察组和对照组使用产品6个月后，观察组总有效率80%，对照组总有效率73%，试验结果表明，对于脂溢性脱发的中度和轻度患者，养发膏总有效率高于米诺地尔7%，养发膏产品具有可开发性。

不足之处，两组案例数选择较少，不能够完全真实反应总有效率，后续研究增加相应人数，增加重度脱发患者，进一步验证养发膏总有效率。

参考文献

[1]李思远,武忠.中医药治疗脂溢性脱发的临床研究进展[J].中国中医药科技,2022,29(06):1135-1138.

[2]李敏州,武忠.武忠治疗雄激素性脱发经验[J].湖北中医杂志,2021,43(01):36-38.

[3]吕晨羲,游蓉丽,刘艳之,等.米诺地尔搽剂体外透皮一致性研究[J].中国医院药学杂志,2024,44(09):1030-1037.DOI:10.13286/j.1001-5213.2024.09.05.

作者简介:刘鹏辉（1990-），男，硕士，副教授；研究方向：中药药效物质基础。

基金项目：广西高校中青年教师科研基础能力提升项目：《一种养发膏防脱固发效果研究及其产品开发》项目资助（2023KY2090）