引言

经行头痛是女性常见的周期性头痛类型，发作多与月经周期密切相关，常伴随呕吐、头晕、畏光等症状，现代医学认为其病因涉及雌激素波动、神经递质变化与血管活性因子的作用,中医多从风寒外袭、痰湿阻络、气血失调等角度辨证施治,基于中医理论本研究采用“九味羌活汤”祛风通络与“温胆汤”化痰和胃相合之法，研制“呕痛消”，并通过临床观察其对经行头痛伴呕吐的疗效，为该病证的中医干预提供新的思路与证据支持。

1资料和方法

1.1一般资料

本研究共纳入2024年10月至2025年1月期间就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院妇科门诊的女性患者60例，均符合《中医妇科学》经行头痛及《国际头痛分类第3版（ICHD-3）》月经性偏头痛诊断标准，伴有不同程度的呕吐症状,纳入标准包括：（1）年龄18～45岁，月经规律；（2）近6个月每次月经期间均出现头痛及呕吐症状；（3）中医辨证属“外感风寒湿邪、痰热内扰”证型；（4）未使用其他干预治疗，愿意签署知情同意书。排除标准包括：（1）妊娠期及哺乳期妇女；（2）合并神经系统器质性疾病者；（3）伴有严重肝、肾功能障碍或精神疾病者；（4）对中药成分过敏者。

1.2研究方法

1.2.1组方依据与药物制备工艺

“呕痛消”由九味羌活汤合温胆汤加减而成，方源分别见于《此事难知》与《外台秘要》，组方思路为祛风散寒、化痰和胃、活血止痛,九味羌活汤主治外感风寒湿邪，兼以川芎、细辛、白芷祛风止痛，引诸药上行头目；温胆汤化痰理气、清胆和胃，针对经期痰热内扰、胃失和降所致呕吐。组方以羌活、防风、苍术、川芎、白芷、细辛、黄芩、生地、半夏、竹茹、陈皮、枳实、茯苓、甘草、生姜等14味药组成，药物配伍兼顾辨证基础与临床常见证候。

药物制备采用现代中药汤剂标准流程：①将质地坚硬类药材（如羌活、防风、苍术）浸泡30分钟；②细辛需单独布包并先煎；③煎煮时加水1000mL，武火煮沸后改文火煎煮40分钟；④后下竹茹、黄芩再煎10分钟；⑤药液过滤留汤，分次温服。所有受试者所用药物由课题组统一加工、发放，确保药材来源与剂量一致，避免外界干扰因素对疗效的影响。

1.2.2实施流程管理

所有入组患者均需签署知情同意书，明确治疗方案、研究周期及不良反应上报流程，确保伦理合规，课题组成员接受统一培训，掌握诊断标准、药物发放规范、症状评估工具使用方法及随访流程,患者服药周期设定为两个月，治疗期间每10天随访一次，干预前、中、后分别记录中医证候积分、HIT-6评分及呕吐评分,对照组接受常规西药治疗，治疗组在其基础上联合“呕痛消”干预,所有试验数据由两名研究成员分别记录并交叉审核，试验结束后统一录入数据库。

1.2.3干预方案设置

本研究采用随机对照试验设计，将符合纳入标准的60例经行头痛伴呕吐患者按1:1比例随机分为治疗组与对照组，每组各30例，对照组接受西医常规治疗，包括必要时口服非甾体抗炎药或曲普坦类药物，用于缓解急性发作的头痛与呕吐症状，治疗组在对照组基础上联合服用中药制剂“呕痛消”，辨证属“风寒湿邪外袭、痰热上扰”者予以干预。“呕痛消”剂型为煎剂由课题组统一配置、分袋包装，确保配方一致性，于经前3天开始服用，每日两次，每次200mL，连续服药至月经结束，整个干预周期为两个月共计两个完整月经周期，首次用药前及每次月经期结束后均进行症状评估，期间要求所有患者避免服用其他调经或镇痛类药物，记录月经周期、头痛持续时间、呕吐频次、用药依从性及不良反应等。

1.3观察指标

1.3.1中医证候积分变化

本研究采用中医证候量化积分法对经行头痛伴呕吐患者干预前后的症状进行评估，依据《中医症状量化评分标准》及妇科常用证候评定量表，分别对头痛、呕吐、胸闷、头晕、经期寒热等核心症状设立五级评分标准（无、轻度、中度、重度、极重度），对应评分分别为0、2、4、6、8分，共设6个主症条目，3个兼症条目，积分总分满分为72分，患者于干预前（基线）及两个月治疗周期结束后分别进行中医证候积分评定，由两名经专业培训的医师分别独立评分并取平均值确保评估客观性，观察中若出现严重不良反应或病情恶化者及时终止试验并上报课题组讨论处理。

1.3.2HIT-6头痛影响量表评分

本研究采用国际通用的头痛影响测试量表评估经行头痛对患者生活质量的影响程度，HIT-6包括6个条目，分别涉及头痛频次、功能受限、休息需求、疲劳感、情绪影响与注意力受损等方面，每个条目设5级评分，从“从不”到“总是”对应6～13分，得分范围为36～78分，得分越高表示头痛对日常生活影响越大，研究在干预前、干预第一个月末及第二个月末分别对两组患者进行HIT-6评估，由研究人员现场指导填写并统一评分记录，参考评分标准：36～49分为轻度影响，50～55分为中度影响，56～59分为较重影响，≥60分为重度影响，比较两组干预前后HIT-6总分及评分分布变化。

1.3.3呕吐频次与严重度评分

本研究设立呕吐频次与严重度量化评分体系，呕吐频次记录患者每日呕吐次数并按周计算平均频次，呕吐严重度采用改良RINVR评分中的“恶心发生频率”“呕吐频率”“不适程度”等项目进行五级评分，每项评分范围为0-4分，合计评分范围为0-12分，研究开始前指导患者按统一表格记录每次月经周期中呕吐的具体发生时间、频次及伴随症状，干预期间由研究组成员每10天进行一次回访核查记录，确保数据的真实性与完整性，干预结束后对比治疗组与对照组在呕吐频次和严重度评分上的变化评估其疗效差异，本指标重点考察“温胆和胃、降逆止呕”中医治疗思路在临床中的实际转化效果。

1.4统计学分析方法

本研究采用SPSS26.0统计软件进行数据处理与分析，所有计量资料均以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内干预前后比较采用配对样本t检验，计数资料采用χ²检验进行分析，P<0.05为差异具有统计学意义，P<0.01为差异具有高度统计学意义，研究全程设有双人独立录入与校对机制，确保数据输入准确、缺失值及时修正，所有分析均围绕“呕痛消”干预前后对头痛程度、呕吐症状及生活质量影响的变化进行多维度量化处理。

2结果

2.1中医证候积分的改善情况

为评估“呕痛消”在缓解经行头痛伴呕吐的整体症候表现中的临床效果，本研究对治疗组与对照组在干预前后进行了中医证候积分对比分析，中医证候量表涵盖头痛、呕吐、胸闷、眩晕、寒热、情绪等多个核心条目，总积分越高代表症状越严重，结果详见表1。

表1：中医证候积分统计汇总表

从表1中可以看出，治疗组与对照组干预前的中医证候积分均值接近，两组起始症状程度一致具有良好的可比性，干预结束后治疗组患者中医证候积分平均下降至29.42，较干预前下降了17.64分，改善幅度显著（P<0.01），对照组积分下降幅度为7.94分，尽管也达到统计学意义（P<0.01），但远低于治疗组。治疗组积分改善近为对照组的2.2倍，说明“呕痛消”对头痛、呕吐等经行相关症状的整体改善作用更为显著，临床随访中治疗组患者主诉头痛减轻、发作频率减少，呕吐、寒热、眩晕等伴随症状亦有明显改善，符合中医“调其根本，缓中求效”的治疗特点，治疗组部分患者在第二周期后报告经前情绪稳定性提升，月经周期紊乱状况也得到不同程度缓解，“呕痛消”在调理冲任、疏肝和胃、化痰行气方面有作用，契合中医对“经行头痛”病因多为“风寒湿阻、痰热内生、肝郁气逆”的辨证理解。

2.2头痛对生活影响程度的变化

本研究采用HIT-6量表对治疗组和对照组患者干预前后的生活质量变化进行测评，该量表涵盖6个条目，得分范围为36~78，得分越高表示头痛对患者生活干扰越大，结果统计见表2。

表2：HIT-6评分统计汇总表

从表2中可见，两组患者在干预前的HIT-6评分均在63~64分之间，属于“重度影响”范围，提示受试者普遍存在严重的头痛生活干扰，治疗组干预后评分降至53.75分，平均改善幅度达10.42分，下降幅度显著（P<0.01），评分区间也从“重度影响”降至“较重影响”边缘，对照组虽有一定改善，但改善幅度仅为4.87分仍处于生活功能受限状态，临床随访中发现，治疗组患者头痛发作频率和持续时间明显减少，对工作、学习及社交的影响程度降低，自述情绪状态、精力水平和注意力集中度亦有提升，HIT-6评分改善幅度大于5分即视为具有临床意义，治疗组改善超10分，表明“呕痛消”不仅在症状缓解方面具有显著疗效，更在提高患者整体生活质量、减轻经期功能性障碍方面具有积极作用。

2.3呕吐症状频次及严重程度的变化

为进一步验证“呕痛消”在治疗经行头痛伴随呕吐中的止呕疗效，本研究分别设立呕吐频次与严重程度评分两项指标，综合反映患者干预前后的临床改善情况，两组数据如表3所示。

表3：呕吐症状频次与严重度评分统计表

由表3可见，治疗组患者的呕吐频次由干预前平均每日2.64次下降至1.26次，平均减少1.38次，差异具有高度统计学意义，呕吐严重度评分也从8.52分降至4.60分，平均下降3.92分改善幅度明显，对照组呕吐频次仅减少0.86次，严重度评分下降2.08分，差异亦具统计学意义，改善幅度均低于治疗组，治疗组中近70%的患者表示在第一个月经周期末期开始明显感受到呕吐频次减少与恶心感减轻，第二周期疗效更为稳定，部分患者月经期不再出现呕吐，对照组仍有约1/3患者存在间断性剧烈呕吐发作，中医认为经行呕吐常属“痰热扰胃”“气机上逆”之证，治疗应以“和胃降逆、清热化痰”为主，“呕痛消”中温胆汤组方具有显著的降逆止呕、化痰和中之功。

3结论

经行头痛伴呕吐是一类常见于育龄期女性的重要月经相关功能性障碍，本研究基于中医“标本兼治、辨证施治”理论，研发并评估了复方中药制剂“呕痛消”的临床疗效，对比干预前后两组患者在中医证候积分、HIT-6评分、呕吐频次及严重程度等指标的变化，结果显示：（1）中医证候积分：治疗组总积分显著下降，改善幅度远超对照组，“呕痛消”在缓解风寒痰湿、通经止痛方面具有良好效果；（2）生活质量：治疗组头痛对工作、社交、情绪的影响明显减轻，得分下降10.42分，达到临床显著改善标准明显优于对照组；（3）呕吐频次与严重程度：治疗组呕吐频次每日减少1.38次，严重度评分改善近4分，止呕效果确切且具持续性与累积性。

综合数据分析，“呕痛消”具有以下显著优势与临床意义：（1）复方协同，病机契合：九味羌活汤祛风散寒止痛、通络达顶，温胆汤化痰降逆、和中止呕，两方协同，内外同调，既治“痛”亦治“呕”，精准契合“风寒痰湿上扰清窍”之经行头痛病机。（2）症状改善全面，缓急兼治：“呕痛消”兼具调肝理气、清胆和胃、祛湿通络等综合作用，整体干预患者的气血运行与情志调节，缓急并施，内外兼顾。（3）中医治疗优势：本研究以中医辨证分型为基础，纳入痰热内扰、寒湿阻络等类型患者进行定向治疗，印证了“异病同治”与“同病异治”的理论有效性，凸显中医药在女性经期综合调理方面的个体化与精准干预潜力。（4）应用便捷，依从性好，安全性高：治疗过程中患者服药依从性好，未见明显不良反应，汤剂制备方式规范、药物来源统一为未来制成丸剂、颗粒剂等标准化中成药提供工艺基础。

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