2023年乌鲁木齐市卫健委科技计划项目：鼻鼽经验方治疗过敏性鼻炎（肺虚感寒证）的疗效观察

项目编号：202356

过敏性鼻炎，中医称之为“鼻鼽”^[1]。作为一种广泛流行的变态反应性疾病，近几年其患病率在全球人群中急剧增长，被世界卫生组织列为21世纪重点研究和防治的三大疾病之一^[2]。据此前调查显示，我国过去6年，过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到17.6%，患病人数增加了1亿^[3]。中医理论认为，鼻鼽的发病根源多归咎于肺、脾、肾三脏的功能失调，尤以肺脏为主^[4]。此外，外感风寒亦是诱发或加重鼻鼽的重要因素，寒邪束表，肺失宣降，鼻窍不通，遂发为病^[5]。鉴于过敏性鼻炎对患者生活质量的严重影响及当前治疗手段的局限性，本研究旨在通过临床观察，验证鼻鼽经验方治疗过敏性鼻炎（肺虚感寒证）的临床疗效。该经验方是基于中医整体观念和辨证论治原则，由我院全国基层优秀名中医、中西医结合主任医师闫勉利结合历代医家治疗鼻鼽的经验总结与现代药理学研究成果制定的，旨在通过温肺散寒、益气固表等多途径综合调理，增强机体抵抗力，从而达到标本兼治的目的。现报告如下：

1对象与方法

1.1研究对象

选取2024年1月至2024年12月乌鲁木齐市米东区中医医院闫勉利主任医师门诊治疗的过敏性鼻炎患者72例为研究对象，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组36人。两组患者一般资料信息详见表1-1。

表1-1 两组患者一般资料信息

本研究经乌鲁木齐市米东区中医医院伦理委员会审核通过。

纳入标准：①年龄在18-60岁之间；②符合过敏性鼻炎诊断标准^[6]；③符合中医鼻鼽肺虚感寒证的证候标准^[7-9]；④试验前2周内未做药物及其他相关治疗；⑤自愿加入本课题并签署知情同意书。排除标准：①伴心、脑、肾、肝等器质性疾病并且需要长期服用药物的患者；②伴发支气管哮喘、过敏性皮炎等其他变态反应性疾病的患者；③合并急慢性鼻旁窦炎者、支气管炎、肺炎等呼吸系统相关疾病者；④伴有鼻息肉等鼻腔其他疾病患者；⑤鼻腔发生器质性病变，或曾行鼻腔手术者；⑥对本研究中应用药物有过敏；⑦；精神异常患者；⑧孕妇及哺乳期的患者。

1.2研究方法

对照组（n=36）：糠酸莫米松鼻喷雾剂（逸青；厂家：浙江仙琚制药股份有限公司；规格：50μg*60喷；批号：NA2497），每侧鼻孔2揿，一日1次。

治疗组（n=36）：在对照组基础上加服鼻鼽经验方，组方为我院全国基层优秀名中医、中西医结合主任医师闫勉利经验方：鼻鼽经验方：麻黄、细辛、柴胡、黄芩、辛夷花、苍耳子、白术、防风、黄芪、丹皮、白蒺藜、紫草、乌梅、蝉衣、甘草，水煎取汁300mL，分2次，餐后30min口服，所有中药均由我院中药房提供。

两组患者治疗疗程均为2周。

1.3观察指标及判定标准

比较两组患者鼻炎症状评分：《参照变应性鼻炎诊断和治疗指南2015年，天津》。主要评价指标包括4个鼻部症状（喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞）。采用四分法，患者对症状严重度按0-3分进行评价，0分为无症状；1分为轻度症状（症状轻微，易于忍受）；2分为中度症状（症状明显，令人厌烦，但可以忍受）；3分为重度症状（症状不能忍受，影响日常生活和/或睡眠）。

比较两组患者治疗疗效：采用症状和体征计分法，根据治疗前后症状和体征计分的总和，改善的百分比按下列公式评定疗效。参照“中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分学会”于2015年制定的《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》。通过鼻镜检查观察患者鼻黏膜及鼻腔内分泌物改变情况。疗效指数＝（治疗前总分－治疗后总分）/治疗前总分×100%判定标准：①显效：疗效指数≥66%，症状和体征显著好转，鼻窥镜检查结果正常；②有效：疗效指数26%—65%，症状和体征有所改善，鼻窥镜检查结果也有所改善；③无效：疗效指数≤25%，症状和体征未见改善甚至加重者，鼻窥镜检查结果无改善。

比较两组安全性：患者服药后，询问患者是否出现特殊不适，如恶心、呕吐、头晕、皮疹等不良事件的发生。进行肝肾功等对比评定治疗方案的安全性。

于患者停药后3个月、6个月随访患者有无特殊不适及有无复发。

1.5统计学方法

本研究数据应采用Spss19.0统计学软件进行数据分析处理，计量资料采用方差分析或t检验，计数资料采用X2检验，等级计数资料采用秩和检验。设定P＜0.05为有统计学意义；P＜0.01，有显著性统计学意义；P＞0.05，无统计学意义。

2.结果

2.1两组患者鼻炎症状评分比较

两组治疗前鼻炎症状评分相近且差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组均有改善，但治疗组在喷嚏、鼻痒、流涕和鼻塞等症状的改善上均显著优于对照组（P<0.05）

表2-1：两组鼻炎症状评分治疗前后比较

2.2两组患者治疗后临床疗效比较

治疗后治疗组总有效率为94.44%，显著优于对照组总有效率（88.88%），P＜0.05。

表2-2：两组患者治疗后效果对比

2.3两组患者治疗后安全性对比

两组患者治疗期间均无明显不良事件发生，肝肾功能各项指标无显著差异（P＞0.05）。

表2-3 两组治疗肝肾功能指标对比

2.4随访结果

两组患者在治疗后随访3个月，治疗组和对照组复发率分别占总有效例数的2.77%和 13.88%。复发率有显著性差异（P＜0.05）。治疗后随访6个月，治疗组和对照组复发率分别占总有效例数的5.55%和19.44%。复发率有显著性差异（P＜0.05）。两组相比治疗组在降低治疗后复发率方面具有显著优势。

表3：两组治疗后复发率比较

3.讨论

过敏性鼻炎，其病因复杂多样。西医认为其主要与遗传因素、环境因素及个体免疫反应异常密切相关。从发病机制上看，过敏性鼻炎是一种由IgE介导的I型变态反应。当过敏原进入鼻腔后，与鼻黏膜表面的特异性IgE抗体结合，触发肥大细胞脱颗粒，释放组胺、白三烯等炎性介质，引起鼻黏膜血管扩张、通透性增加、腺体分泌增多等病理变化，最终导致打喷嚏、鼻塞、流涕等临床症状的出现^[10]。西医药物治疗主要以抗组胺药、鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等为主，这些药物能有效缓解患者的症状，但长期使用可能产生一定的副作用。中医则将过敏性鼻炎称为“鼻鼽”，认为其发病与肺、脾、肾三脏功能失调及外感风寒等因素密切相关。根据其临床表现及病因病机，将其分为多种证型。其中肺气虚寒型，表现为鼻痒、喷嚏频频、清涕如水、鼻塞、畏风怕冷等。治疗以辨证论治为核心，治以温肺散寒、益气固表为主^[11]。

组方为我院全国基层优秀名中医、中西医结合主任医师闫勉利鼻鼽经验方。方剂中君药麻黄、细辛、辛夷花、苍耳子，麻黄发汗解表，宣肺平喘；细辛发散风寒、温肺通窍；辛荑花能入肺、胃等经，引诸经清阳上行于鼻，祛邪止涕、通塞利窍；苍耳子疏风解表，通鼻窍；四者共为君药以达宣肺解表、祛风散寒、化浊通窍之功[12]。臣药柴胡、白术、防风、黄芪、白蒺藜、乌梅、蝉衣，方中柴胡升举阳气，白术健脾益气、燥湿利水，黄芪补气升阳、行滞通痹，三药共用，以助补气散寒、化浊之功^[13]；方中防风祛风解表，以增君药苍耳子疏风解表之力，白蒺藜活血祛风止痒，乌梅收敛生津，蝉衣能够抵御外邪、利咽开音，三药合用，共达祛风通窍之效^[14]。佐药黄芩、丹皮、紫草，黄芩清热燥湿，泻火解毒；丹皮清热凉血，活血化瘀；紫草清热凉血、活血消肿；三药合用以助消痈排脓，兼以制约苍耳子、黄芪等药物的辛温之性^[15]。经2周治疗，两组患者在症状改善方面均表现出一定的疗效。治疗组在喷嚏、鼻痒、流涕及鼻塞等症状的缓解上，其效果显著优于对照组（P<0.05）。在安全性方面，两组患者在治疗期间均未出现严重不良事件，肝肾功能指标保持在正常范围内，未见显著差异（P＞0.05），治疗组在3个月和6个月随访中的复发率均显著低于对照组（P＞0.05）。

这一结果证实与单一西药治疗相比，联合使用鼻鼽经验方能够更有效地缓解患者的临床症状，提高治疗效果，具有良好的临床应用前景。因此，鼻鼽经验方值得在临床中广泛推广。

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