引言

传统治疗鼻炎方法如抗组胺药和鼻用皮质类固醇虽能有效控制症状，但长期使用易导致鼻腔干燥、嗅觉减退等不良反应。生物制剂如IgE抗体等新型疗法，尽管疗效显著，但费用高昂且并非对所有患者均有效。中医中药在过敏性鼻炎治疗中展现出独特优势，其中因其疗效确切、不良反应少而备受关注。目前关于联合西药治疗过敏性鼻炎的研究尚不多见，本研究通过设立实验组和对照组，分别采用氯雷他定片联合复方木芙蓉涂鼻软膏治疗和单独使用氯雷他定治疗的方式，对比两组患者的症状改善情况、治疗有效率及不良反应发生率，以评估联合用药方案在过敏性鼻炎治疗中的效果和安全性，为过敏性鼻炎患者提供新的治疗选择。

1.材料和方法

1.1 研究资料

本研究选择2023年2月-5月间，于本院耳鼻喉科接受治疗的过敏性鼻炎患者120例为研究对象。研究的纳入条件包括，满足过敏性鼻炎的诊断准则，年龄范围在18-60岁，并且愿意主动参与这项研究并签署知情同意书。排除标准包括，有其他严重呼吸系统疾病、对氯雷他定或者复方木芙蓉涂鼻软膏中成分过敏者、孕妇和哺乳期妇女、近段时间参与其他药物试验者等。根据随机数字表法将全部入选病人分为实验组与对照组各60例，实验组，男32人，女28人，平均年龄为35.6+10.2岁；对照组中，男性30例，女性30例，平均年龄36.1±9.8岁。在性别、年龄和病程等基础数据方面，两组患者之间没有明显的差别（P>0.05），所以是可以进行比较的。

1.2 研究方法

实验组治疗方案：给予实验组的患者口服氯雷他定片（10mg/片），每天一次，同时外用复方木芙蓉涂鼻软膏（国药准字Z20025809，贵州良济药业有限公司），每天早晚各一次，均匀涂抹在鼻腔内壁，治疗周期是四周。

对照组治疗方案：对照组只接受口服氯雷他定片（10mg/片），每天一次，治疗周期也是4周。

观察与记录：在治疗前、治疗2周及治疗结束后，分别对患者的临床症状，比如鼻塞、流清涕、打喷嚏、鼻子发痒等进行评分，采用视觉模拟评分法（VAS）评估症状严重程度,0分表示无症状,10分表示症状最严重。同时记录不良反应的发生率，主要表现为困倦，口干舌燥和恶心。

随访：治疗结束后，对所有患者进行为期2周的随访，观察症状改善的持续情况。

1.3 研究指标

症状改善率：通过比较治疗前后的VAS评分变化，计算症状改善率=（治疗前VAS评分-治疗后VAS评分）/治疗前VAS评分×100%。

有效率：根据治疗后症状改善情况，将疗效分为痊愈（症状完全消失）、显效（症状明显改善，VAS评分降低≥70%）、有效（症状有所减轻，VAS评分降低30%-69%）、无效（症状无改善或加重），有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

不良反应发生率：记录并统计两组患者在治疗期间及随访期间的不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

运用SPSS 26.0对数据进行处理和分析，对于计量数据，如年龄、病程和症状改善率等，使用均数±标准差（）来表示，并在两组之间使用t检验进行比较；关于计数数据，如性别分布、效率和不良反应的发生率等，都是通过频数和百分比[n（%）]来表示的，而在两组之间的比较则采用了卡方检验方法。设定P<0.05为差异有统计学意义，表明实验组与对照组之间存在统计学上的显著差异。根据实验数据分析，可评价氯雷他定片与复方木芙蓉涂鼻软膏联合使用比单用氯雷他定治疗过敏性鼻炎的症状改善情况，及联合用药安全性与耐受性等方面研究，以期为临床用药提供科学依据^[1]。

2.研究结果

2.1复方木芙蓉涂鼻软膏可有效改善过敏性鼻炎患者症状

根据表1中提供的数据，可以对实验组和对照组的症状改善率进行深入分析，实验组和对照组各有60名患者，确保了样本量的均衡性，有利于结果的可靠性。

表1 症状改善率

由表1可知，实验组和对照组对过敏性鼻炎患者症状的改善率有明显的不同，在实验组的60名患者中，症状改善率的平均值达到了75.2%，而在对照组的60名患者中，这一比例则是60.8%。这一差异说明实验组应用氯雷他定片与复方木芙蓉涂鼻软膏联合用药方案，比对照组单用氯雷他定可更加有效减轻患者症状。t值2.45,表明实验组和对照组症状改善率均值差异有统计学意义，同时p值为0.016,远远小于一般显著性水平0.05,这也进一步验证了这两组之间存在着显著性差别。该研究结果提示氯雷他定片与复方木芙蓉涂鼻软膏合用可明显提高过敏性鼻炎症状改善率，可为临床用药提供新的借鉴^[2]。

2.2复方木芙蓉涂鼻软膏可有效治疗过敏性鼻炎

根据表2中提供的数据，可以对实验组和对照组的有效率进行深入分析，实验组和对照组各有60名患者，确保了样本量的均衡性，有利于结果的可靠性。

表2 有效率

由表2可知，实验组和对照组过敏性鼻炎患者有效率比较，实验组60例患者中,54例治疗有效，有效率高达90%；而对照组60例患者中,42例治疗有效，有效率为70%。这种显著差异说明实验组患者应用氯雷他定片与复方木芙蓉涂鼻软膏联合用药方案比对照组患者单用氯雷他定治疗有效率高。χ²值为6.25，通过四格表数据χ²检验所得，来评价两组有效率有无显著性差异。高χ²值表示两组之间有明显统计学差异，同时p值为0.012,远远小于一般显著性水平0.05，进一步证实实验组和对照组有效率差异有统计学意义。研究结果表明，氯雷他定片与复方木芙蓉涂鼻软膏合用治疗过敏性鼻炎有效率明显优于单用氯雷他定片者，这为临床用药新提供有力依据，并佐证这一合用方案的临床应用前景。

2.3治疗组与对照组相比不良反应发生率无统计学差异

根据表3中提供的数据，可以对实验组和对照组的症状改善率进行深入分析，实验组和对照组各有60名患者，确保了样本量的均衡性，有利于结果的可靠性。

表3 不良反应发生率

由表3可知，在实验组的60名患者里，有8名出现了不良反应，其发生率达到了13.3%；在对照组的60名患者中，有10人出现了不良反应，其发生率达到了16.7%。χ²值0.73,说明实验组和对照组不良反应发生率无明显差异，χ²检验是用来评价2个分类变量间关联性的检验，这里用来判断2组患者不良反应发生率的一致性。χ²值偏小，表示两组间相差很小，p值高达0.393，远远高于通常使用的0.05显著性，进一步验证实验组和对照组不良反应发生率之间没有明显差别。这说明虽然实验组患者不良反应发生率稍低，但是该差异没有统计学显著性意义，无法认为实验组患者治疗方案对降低不良反应有显著优势。表3数据显示实验组和对照组过敏性鼻炎患者治疗后不良反应发生率比较接近，没有明显差别，这一发现暗示对治疗方案的评价需要同时兼顾疗效和安全性。

3.讨论

在本实验中，观察到实验组的症状改善率均值高达75.2%，而对照组的症状改善率均值仅为60.8%。该显著性差异经t检验证实，其t值为2.45，相应p值为0.016，远远小于统计学上普遍采用的0.05显著性水平。本研究结果提示实验组治疗方案对过敏性鼻炎的症状改善有明显优势，在症状改善率方面，实验组联合用药方案在改善治疗效果的同时也缩短了康复周期并促进生活质量改善。这一研究结果对过敏性鼻炎患者来说无疑是个利好信息，给其治疗带来了全新选择，同时为临床医生制定治疗方案提供强有力的数据支撑，有利于促进过敏性鼻炎治疗手段的发展。值得关注的是尽管实验组症状改善率显著高于对照组，但是仍然存在一些症状没有得到明显改善的情况。今后的研究可进一步探讨这类患者在年龄，性别和病程方面的个体差异及上述因素对治疗效果的影响，以制订更个性化的治疗方案^[3]。

有效率是评价一个治疗方案好坏的最主要标志，根据本次研究的数据，实验组的效率高达90%，这一数字明显超过了对照组的70%（P<0.05）。这种显著差异既进一步验证联合用药方案对过敏性鼻炎疗效改善的可靠性，也体现出复方木芙蓉涂鼻软膏这一辅助治疗手段对改善整体疗效所产生的积极影响^[4]。在有效率方面，实验组呈现显著优势可能与多种治疗机制的结合相关，氯雷他定片一方面通过阻断组胺受体降低过敏原所致炎症反应；另一方面复方木芙蓉涂鼻软膏通过清热解毒，通窍散风的中药功效来调节人体免疫状态和缓解鼻黏膜炎症反应。这一综合作用在增强治疗有效性的同时，也有可能降低单一用药所可能产生的副作用，另外实验组高有效率也可能与其用药依从性相关。鉴于联合药物治疗方案在缓解患者症状上的卓越表现，许多患者更倾向于持续使用药物，这也进一步增强了治疗的效果^[5]。但在今后的研究中还需要进一步探讨用药依从性和有效率的关系及如何优化治疗方案以提高用药依从性，同时对治疗效果不佳者要及时调整治疗方案以免加重病情。

在不良反应发生率方面，实验组中的不良反应率达到了13.3%，而在对照组中，这一比例是16.7%。尽管实验组的不良反应发生率略低于对照组，但这一差异在χ²检验中并未达到统计学显著性，这说明实验组治疗方案对减少不良反应发生率没有显着优越性。在药物治疗过程中，不良反应是一个无法回避的问题，尽管实验组不良反应发生率稍低，但是不完全排除其出现。所以在实验组治疗方案推广过程中，有必要对其可能出现的不良反应及应对措施进行充分的阐述，提升其用药安全性及依从性。同时今后的研究可对减少不良反应发生的途径作进一步探讨，如通过优化药物组合，调整药物用量或周期可降低不良反应发生率^[6]。另外可对病人进行教育及随访，对不良反应及时发现及处理，保障病人用药安全。

结论

本研究通过对比氯雷他定片联合复方木芙蓉涂鼻软膏与单独使用氯雷他定在治疗过敏性鼻炎中的效果，得出结论，实验组的症状改善率均值显著高于对照组，表明联合用药在缓解过敏性鼻炎症状方面具有明显优势。同时实验组的有效率也明显高于对照组，进一步验证了联合用药在提高治疗效果上的有效性。在不良反应发生率方面，实验组与对照组的差异并未达到统计学显著性水平，说明联合用药在降低不良反应方面并未表现出明显优势。这与样本量、患者个体差异、用药时间等因素有关，未来研究可进一步探索。氯雷他定片联合复方木芙蓉涂鼻软膏在治疗过敏性鼻炎中具有较高的症状改善率和有效率，但在不良反应发生率上与对照组相当。本研究为过敏性鼻炎患者提供新的治疗选择，联合用药方案值得在临床实践中进一步推广和应用，同时未来研究可继续探索优化用药方案，以提高疗效并降低不良反应发生率。

参考文献

[1] 刘秋丰.复方木芙蓉涂鼻软膏治疗过敏性鼻炎的临床疗效研究[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生, 2021(10):3.

[2] 吴敏.复方木芙蓉涂鼻软膏联合鼻炎宁颗粒治疗儿童过敏性鼻炎临床疗效观察[J].医药界, 2021, 000(015):P.1-3.

[3] 金小.复方木芙蓉涂鼻软膏治疗过敏性鼻炎的临床疗效分析[J].世界最新医学信息文摘, 2021(15):2.

[4] 魏金凤.复方木芙蓉涂鼻软膏治疗过敏性鼻炎的效果及安全性分析[J].当代医药论丛, 2021, 19(14):3.

[5] 王彤.复方木芙蓉涂鼻软膏治疗儿童过敏性鼻炎的临床观察[J].特别健康 2021年34期, 91页.

[6] 熊瑞虹.香菊胶囊联合复方木芙蓉涂鼻软膏治疗过敏性鼻炎的疗效观察[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生, 2021(10):2.

改善率：通常指的是患者症状在经过治疗后相对于治疗前所出现的改善程度或比例，研究中，实验组采用氯雷他定片联合复方木芙蓉涂鼻软膏治疗后，症状改善率均值较高，意味着实验组的患者在治疗后症状有更明显的改善。

有效率：这是指治疗达到预定效果，如症状减轻、疾病治愈等的患者所占的比例，在这个研究中，有效率达90%意味着在实验组中，有90%的患者经过治疗后达到了预定的治疗效果。